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第六屆 凍干技術(shù)專題培訓(xùn)

更新時間:2017-11-01瀏覽:7219次

第六屆  凍干技術(shù)專題培訓(xùn)

                                                -----STAR  樂嘉文  聯(lián)合主辦

 

地點:  上海

時間: 11月 30  及  12月1號 (共兩天)

 

 

-----讓我們從中式工藝摸索、走向中式放大、走向生產(chǎn)

 

         凍干工藝可以顯著提高藥品穩(wěn)定性、改善產(chǎn)品儲存條件、延長產(chǎn)品效期,因此廣泛應(yīng)用于藥品和食品行業(yè)。

 

進行凍干工藝摸索之前以及過程中,如果有一套完整的理論體系進行指導(dǎo),將會大大縮短研發(fā)人員工藝摸索的時間。以及解決凍干過程中遇到的問題。

 

STAR 位于西班牙總部的凍干實驗室,16年來為客戶提供凍干工藝設(shè)計、優(yōu)化,凍干工藝放大和驗證服務(wù)。積累了上百種工藝摸索經(jīng)驗,并形成了一套自己完整的理論體系。

 

11月30日

8:30 開始簽到

9:00-11:45

凍干過程中的物理概念

真空測量

溫度測量
-不同類型探頭,進行溫度測量的原理;
-溫度測量偏差來源分析;
-基于數(shù)學(xué)建模的自動產(chǎn)品升華界面溫度獲取---LyoMetrix軟件

凍干步驟

如何為新產(chǎn)品設(shè)計一個初始的凍干配方

如何優(yōu)化凍干配方
---一次干燥過程中,層板溫度、系統(tǒng)真空度、產(chǎn)品升華界面溫度及升華速度之間的關(guān)系。

自助午餐

13:00-17:00

凍干機機械設(shè)計及性能
---工藝摸索型中式凍干機
---小規(guī)模生產(chǎn)型中式凍干機
---針對特殊應(yīng)用的特殊設(shè)計

 

專為高附加值藥品設(shè)計的超小規(guī)模生產(chǎn)型凍干機凍干機---LYOTRIS
---集成結(jié)構(gòu),超小占地面積
---多套冗余,確保樣品安全
---智能軟件,多種新功能疊加


大規(guī)模生產(chǎn)型凍干機 ---LYOMEGA

工業(yè)凍干機自動上下料系統(tǒng)

凍干機的驗證
---性能驗證
---文件驗證

討論  30分鐘

 

12月1日

9:00-11:45

預(yù)凍
---過冷溫度對成核的影響
---影響過冷溫度的因素:降溫速率、潔凈度等
---退火、SOAK的適用工藝及操作方法
---瞬時結(jié)晶技術(shù):冰霧法、正壓法、負壓法
---STAR LYONUC真空介入成核技術(shù)

 

中式凍干設(shè)備和PAT工具的結(jié)合
---不同溫度探頭及升華界面溫度自動獲取
---滲氣對工藝過程的影響
---BARATRON電容真空計快速幫助尋找凍干終點
---露點探頭的應(yīng)用
---在線稱重
---自動壓升測試

討論  30分鐘

自助午餐

13:00-17:00

利用近似空間設(shè)計(QbD)的方法,一步步進行工藝放大
---中式放大過程中的經(jīng)驗
---逐一分析不同環(huán)境、設(shè)備、熱輻射等條件對放大的影響
---不同設(shè)備之間的升華測試實驗設(shè)計
---利用近似空間設(shè)計的方法,找到zuiJIA放大條件和配方

凍干容器對凍干過程及產(chǎn)品的影響

討論  30分鐘

 

課程結(jié)束了,但是我們的服務(wù)還遠沒有結(jié)束……..

 

 

---課程結(jié)束后,將會建立:凍干工藝摸索技術(shù)討論群

 

參加培訓(xùn)的用戶,可以將工作中遇到的問題,以圖+文字的形式 發(fā)送到群內(nèi)。

star 凍干設(shè)備中國區(qū)負責(zé)人 康瑜,將會定期將群內(nèi)問題匯總,提交西班牙凍干工藝實驗室進行回答。

 

每個月定期回答群內(nèi)典型問題。

 

我們將一直在您身邊…………..

 

 

STAR 集團簡介

 

STAR 1963年成立于西班牙的巴塞羅那。1964年生產(chǎn)出其應(yīng)用于制藥行業(yè)的*臺工業(yè)型凍干機。為歐洲三大工業(yè)型凍干機供應(yīng)商之一。至今已有53年凍干機的生產(chǎn)歷史。

 

2001年,在位于巴塞羅那的總部建立凍干工藝實驗室。幫助客戶開發(fā)凍干配方及進行凍干新技術(shù)的研究。以下培訓(xùn)內(nèi)容中的所有實驗曲線及數(shù)據(jù),皆為凍干實驗室的真實實驗數(shù)據(jù)。

 

 

凍干工藝培訓(xùn)教材編寫人簡介

 

Robert Bullich 博士

  Robert Bullich 博士是STAR 集團凍干研發(fā)實驗室的創(chuàng)立人和負責(zé)人,擁有16年凍干工藝研究經(jīng)驗。Robert Bullich 博士在實際工作了,累計了廣泛的凍干研發(fā)實際經(jīng)驗,曾經(jīng)為以下產(chǎn)品成功開發(fā)和和設(shè)計過凍干配方:

    胃保護劑: :奧美拉唑, 潘多拉唑,埃索美拉唑

    抗生素: 哌拉西林, 三唑巴坦, 萬古霉素, 伏立康唑,

    細胞毒素: SILEIMEISU 吉西他濱 ,抑那通等

    食品工業(yè):投身于多種凍干制品配方開發(fā),如 El Bulli餐廳,水果、魚、肉;Zafron餐廳,乳酸菌、牛奶、Celler de Can Roca餐廳

    QIGUANYIZHI:皮膚,肌腱

    原料藥:多種環(huán)糊精,叔丁醇作為溶劑的特利加壓素的 原料藥凍干

    過敏制劑:多個配方

    疫苗:多個配方    血液衍生品:纖維蛋白原,一些因子

    試劑:多個配方

 

課程語言:

英語+中文翻譯

 

費用:

- 課程:2500 / 人,4000 / 兩人

- 含資料及午餐費用

- 不含往返路費、住宿

 

開具技術(shù)服務(wù)費、咨詢費發(fā)票

                                                                                                                            

主辦單位AZBIL STAR TECHNOLOGIES.S.L.U

                     樂嘉文制藥科技有限公司

 

 

 

課程地址:上海閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)新駿環(huán)路1581 304

(樂嘉文 上海辦事處 一樓會議廳)

 

附近協(xié)議酒店:

 

浦江智選假日酒店

 

酒店地址:浦江鎮(zhèn)浦星公路800A

 如需預(yù)定協(xié)議酒店,可LINDA 協(xié)助預(yù)定。

 

報名回執(zhí)

 

(每人填寫一份,復(fù)印有效)

 

是否參加此次研討會   □ 是     □課程 2500 /    4000 / 兩人

 

 

 

姓名

 

職務(wù)

 

 
 

工作單位

 

 
 

地址

 

 
 

   

 

 

 

飲食禁忌

□ 無       □ 有,請注明

 

是否需要協(xié)助預(yù)定酒店

 

 
 

 

 

2、請報名者詳細填寫報名回執(zhí)并于2017年11月25日前傳真或郵件

聯(lián)系電話:
021-33756119-806

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